Effect of Corneal Cross-linking on Epithelial Hyperplasia and Myopia Regression After Transepithelial Photorefractive Keratectomy
수술 후 각막의 약화를 줄이고, 시력의 Lock-in 효과
스마일 · 라식 · 라섹
엑스트라 Xtra ®
연구 주제
출처 및 시기
엑스트라 수술의 각막강성도 보존효과
2017.7 JCRS
각막생체역학 연구
2016.8 JRS, 2017.1 Cornea
엑스트라, 근시퇴행 억제에 도움
2019. 7 JRS
원추각막 치료·예방 분야 세계적 인정
라식, 라섹, 스마일 후 약해진 각막 조직의 재결합을 돕는 엑스트라(Lasik Xtra®)수술은 유럽, 북미 등 55개국에서 10만 건 이상 꾸준히 시행되고 있습니다.
아이리움안과는 아베드로(Avedro Inc.)의 KXL 시스템을 이용한 엑스트라 수술을 국내에 처음 도입하였습니다. (2014.10월)
아베드로(Avedro Inc.)의 KXL 시스템은 원추각막에 대한 콜라겐교차결합술 목적으로 유럽 CE, 미국 FDA, 국내 식약처(KFDA) 승인의 안전을 지향하는 수술시스템입니다.
라식엑스트라 국내 첫 시행
인증 기관
FDA
CE
KFDA
각막확장증에 대한 새로운 대안
각막이 얇아도 라식이 된다?
라식, 라섹, 스마일라식 등 레이저 시력교정수술 후 각막의 약화는 원추각막(Keratoconus)의 원인이 될 수 있습니다. 라식ㆍ라섹ㆍ스마일 엑스트라(Lasik Xtra®)는 아베드로 KXL system과 리보플라빈(비타민B2) 용제 VibeX을 이용해 각막을 구성하는 콜라겐의 결합력을 높여 약해진 각막조직의 재결합을 돕기 위한 수술입니다.
아이리움안과는 아베드로 KXL 시스템을 이용하여 엑스트라 수술 뿐 만 아니라 원추각막 치료를 위한 콜라겐교차결합술에 활발히 사용하고 있습니다.
avedro
The World Leader in Corneal Cross-linking Science
The Avedro KXL system
구분
설명
기존 CXL 장비
각막 중심부에만 비형균적으로 에너지가 집중
KXL 시스템
중심부부터 주변부까지 균일한 에너지 전달로 각막 조직이 골고루 강화됨
엑스트라(Lasik Xtra®) with Avedro KXL System
CE마크 및 식약처(KFDA) 허가를 받은 아베드로(Avedro) KXL 시스템
라식수술 후 각막 표면에 리보플라빈 용액(Vibex)를 흡수시킨 후 각막 콜라겐교차결합술 진행
아베드로 KXL 시스템으로 장시간 강한 에너지에 노출 되야 했던 기존 콜라겐교차결합술 수술시간을 단축, 안구건조증과 각막혼탁 우려를 낮춤
01수술 후 실질 표면에 리보플라빈(비타민B2) 용액 VibeX(바이브엑스)를 도포 및 충분히 흡수시킵니다.
02각막 표면에 남아있는 VibeX를 세척, 제거합니다.
03아베드로(Avedro) KXL 시스템으로 자외선을 조사합니다.
이 모든 절차는 일반 라식, 라섹, 스마일 수술 후 약 2~3분간 진행됩니다.
국내에 2014년 엑스트라수술을 첫 선을 보이며, 수술효과를 객관적 데이터로 입증하기 위한 연구들을 진행해 왔습니다. 아이리움안과는 70여가지 정밀검사 결과로 가장 적합한 시력교정술을 결정하고, 필요 시 엑스트라수술로 레이저 굴절수술 후 약해진 각막조직의 재결합을 돕고 있습니다.
라섹(T-PRK)후 각막콜라겐교차결합술의 근시퇴행 억제 효과 JRS 논문 등재 (2019.6)
'라섹엑스트라 각막강성도 보존효과' JCRS 논문 등재 (2017.7)
Journal Publications
Journal of Refractive Surgery
JCRS: Journal of Cataract & Refractive Surgery
PURPOSE
To Evaluate the Efficacy, Safety and Predictibility of Photorefractive Keratectomy with Sequential Accelerated Corneal Crosslinking (LASEK XTRA)
To Attempt to Quantify Crosslinking Effects with the Corvis ST (OCULUS)
LASEK Xtra vs LASEK Regression Analysis (3 month)
Metric
LASEK Xtra
LASEK
Sample size
115
169
Coefficient of determination
0.9505
0.8856
Residual standard deviation
0.4566
0.6809
REGRESSION EQUATION
Y = 0.6559 + 0.9259 X
Y = 0.0641 + 1.0284 X
RESULTS – CORVIS PARAMETERS
Parameter
Preop.
2week
1mon.
Corvis Def. Amp
1.027±0.101 (0.79~1.34)
1.053±0.102 (0.63~1.29) P=0.048
1.037±0.109 (0.80~1.29) P=1.00
Corvis Radius
6.75±0.89 (5.51~11.2)
5.62±0.54 (4.37~7.46)
5.73±0.55 (3.90~7.34)
Corvis CCT
541.1±32.1 (478~620)
401.5±33.9 (346~510)
404.4±34.2 (349~500)
IOP
15.15±2.70 (8~21)
9.82±2.32 (6~19)
10.46±2.70 (5~17)
▲ 엑스트라수술의 효용성과 안정성, 세계 처음으로 정량화(강성용 원장, 2015 스위스 아베드로 의학자문회의)
각막 생체 역학 검사 결과 화면
연도
내용
2016
국내 최초 시행, 연구 개발 참여
2016
ESCRS 유럽안과 학회 공식 발표
Corvis ST - Biomechanical Assessment / Pentacam - Tomographical Assessment
CBI
0.93
BAD D
1.20
TBI
0.88
▲ 각막 생체 역학 검사 결과를 보여주는 평가 그래프
(CBI : Corvis Biomechanical Index / BAD D : Belin / Ambrosio D / TBI : Tomographic Biomechanical Index)
각막 생체 역학 검사는 기존 코르비스ST 각막 강성도 검사와 팬타캠 각막 검사 결과를 비교하여 수술 전 각막의 생체 역학적 상태를 가장 정밀하게 분석해줍니다.
Title
Name
Affiliation
PhD.
Cynthia Roberts
THE OHIO STATE UNIVERSITY WEXNER MEDICAL CENTER
PhD.
Renato Ambrosio
visareRIO Clinica de Olhos Prof. Renato Ambrósio Jr. Refração Personal Laser
Title
Name
Affiliation
Prof.
Paolo Vinciguerra
VINCIEYE STUDIO OCULISTICO
MD.
David Sung Yong Kang
EYEREUM EYE CLINIC
코르비스ST 각막 강성도 검사와 각막 지형도 검사의 결합, 빅데이터 분석 프로그램은 각막 생체 역학(Corneal Biomechanics)의 권위자 Cynthia Roberts 박사, Renato Ambrosio 박사, Paolo Vinciguerra 교수와 함께 아이리움안과의 강성용 대표원장이 공동개발을 진행했습니다.
Journal Title
Issue Details
Featured Content
Journal of Refractive Surgery
AUGUST 2016 Volume 32 • Number 8
Combining Placido and Corneal Wavefront Data for Forme Fruste Keratoconus; Long-term Effects of LASIK on Corneal Innervation and Tear Neuropeptides; Influence of Pachymetry and Intraocular Pressure on Dynamic Corneal Response Parameters
CORNEA THE JOURNAL OF CORNEA AND EXTERNAL DISEASE
Volume 35 Number 9 September 2016
Coenzyme Q10 for Endothelial Disease; Tissue-Assisted Scleral IOL Fixation; Omega-3 Fatty Acids for Dry Eye; KPro Outcomes
코르비스ST를 통한 각막 강성도 검사와 각막 지형도 검사의 결합, 빅데이터 분석이 SCI급 논문 ‘Journal of Refractive Surgery’와 ‘CORNEA’에 등재되어 과학적으로 검사결과의 신뢰성은 물론, 정확성을 인정받게 되었습니다.
'건강한 환자에서 각막 두께와 안압이 각막 강성도에 미치는 영향'
시력 교정 수술 전 각막 두께와 구조, 각막 강성도를 종합적으로 분석하고 수술 안전성을 진단하는 종합 검사 지수, ‘TBI’(Tomographic biomechanical index)에 아시아 눈의 정상치를 안전 종합지수에 통계적으로 편입. 이 연구로 각막 강성도는 해당 각막의 두께와 안압에 절대적인 영향을 받는데, 강성도 자체를 분리해서 분석하는데 성공한 것입니다.
- 원문 : Influence of Pachymetry and Intraocular Pressure on Dynamic Corneal Response Parameters in Healthy Patients.' / Vinciguerra R, Elsheikh A, Roberts CJ, Ambrósio R Jr, Kang David Sungyong, Lopes BT, Morenghi E, Azzolini C, Vinciguerra P.
2016 August 1;32(8):550-61.
'CORVIS ST 각막 강성도의 정상 범주’
한국인의 CORVIS 각막 강성도 정상치를 통계적으로 수치화하여 수술 후 원추각막의 가능성을 가진 눈을 구별해 시력교정수술 적합 여부를 판단할 수 있게 된 중요한 연구. 특히 라식 라섹 후 콜라겐 교차결합술(각막강화술)을 시행하는 라식, 라섹 엑스트라 수술에 객관적 기준을 제시. 그동안 발표된 연구논문들에 따르면, 인종별로 각막 강성도의 특성이 다르다고 알려져 있는데, 본 논문은 한국인의 각막 강성도 정상 범주를 규명해 아시아 표준 데이터로서 가치가 있어 의미가 큽니다.
- 원문 : Biomechanical properties of the cornea measured with a dynamic Scheimpflug analyzer in young healthy adults / 각∙결막분야 SCI급 세계적 안과 학술지 美 CORNEA 채택.
2017 January, Volume 36, Issue 1.
오직 안전을 위한 병원다움
각막 생체 역학 검사는 위험한 수술을 멈추게 합니다.
Person 1
Person 2
Person 3
Person 4
Person 5
Person 6
Person 7
STOP
STOP
STOP
Thumbs Up
Thumbs Up
Thumbs Up
STOP
코르비스ST와 각막 지형도 통합 분석 프로그램 ‘각막 생체 역학 검사’는 지난 2016년 9월, 유럽안과학회 ESCRS를 통해서 공식 런칭했으며, 2017년 1월 기준, 국내에는 개발에 참여한 아이리움안과가 국내 첫 시행하였습니다.
각막 두께가 두꺼우면 누구나 안전한가?
기존에는 각막의 두께 뿐 만 아니라 전후면부 모양까지 확인해야 했습니다. 각막이 두꺼워도 각막 후면부가 볼록 튀어나와 있는 등 모양이 수술하기에 부적절할 수 있기 때문에 각막두께가 절대적인 기준이 될 수 없다고 환자들에게 알려왔습니다. 그러나 이제 부작용을 사전에 예방하고 수술의 장기적 안정성을 높이기 위해서 각막의 강성도 (Stiffness, 어떤 압력에 대해 원래 형태를 유지 하고자 하는 성질) 검사는 꼭 필요합니다. 각막의 두께가 아무리 두꺼워도 각막이 생체 역학력이 약하다면, 수술 후 약해진 각막으로 인한 원추각막(Keratoconus) 등의 부작용이 있을 수 있기 때문입니다.
각막 탄성 측정 원리는 각막에 바람을 불어 넣었을 때 각막이 출렁이고 난 뒤 제자리로 돌아오기까지 시간을 측정합니다. 수술 전 각막이 약하다고 판단 될 경우 수술 후 각막의 내구성이 떨어지기 때문에 각막을 강화시킬 수 있는 엑스트라 수술로 수술 후 각막 내구성을 유지할 수 있습니다. 각막의 두께, 모양과 더불어 각막의 강도까지 종합적으로 판단해야 합니다.
Source
Time
OCULUS
13.282 ms
OCULUS
15.114 ms
OCULUS
19.007 ms
OCULUS
21.068 ms
OCULUS
22.900 ms
OCULUS
28.854 ms
OCULUS
30.915 ms
각막표면이 압력에 의해 변형되었다가 제자리로 돌아오기 까지의 영상.
각막의 강성도를 측정하는 코르비스ST(Corvis® ST)
각막 표면에 공기를 분사해 안압과 각막두께를 측정하고 각막의 모양변화를 보는 검사입니다.
01정밀한 안압 측정 : Corvis® ST는 안압, 각막두께, 생체역학적 특성을 측정하는 장비
02원추각막 검사 : 원추각막증에 의해 각막의 강성 (stiffness)과 점성(viscosity)이 약해지는데 Corvis® ST는 이러한 증상을 미리 검사할 수 있다.
03수술 후 콜라겐교차결합술 효과 확인 : 콜라겐교차결합술 후 각막의 생체역학적 변화를 수치화해서 보여준다.
OCULUS Corvis® ST
Corneal Visualization Scheimpflug Technology
Height
490 - 520 mm [19.3 - 20.5 inch]
Width
265 mm [10.4 inch]
OCULUS Corvis® ST
Viewable biomechanical analysis with more than 4,000 images per second.
초당 4000번 이상의 이미지 촬영.
Significant increase in deformation amplitude and oscillation
Visual Comparison Labels
Normal eye
Keratoconic eye
Provided by Renato Ambrósio Jr
OCULUS
코르비스ST로 찍은 일반인의 눈 vs 원추각막의 눈 : 아래 원추각막의 각막표면이 더 많이 출렁이는 것(약하다는 것)을 확인할 수 있음.
Q1. ‘라식ㆍ라섹ㆍ스마일 엑스트라’는 무엇인가요?
엑스트라수술은 라식∙라섹∙스마일과 같은 각막 굴절교정술 후 약해진 각막을 보강하기 위해 보조적으로 시행하는 시술입니다. 수술절차는 1차 레이저 시력교정술 직 후 2차 각막 콜라겐교차결합술(Cross-linking)을 추가 시행하게 됩니다. 아이리움안과는 각막 콜라겐교차결합술의 세계적인 기술을 보유한 미국 아베드로(Avedro Inc.)의 KXL 시스템으로 엑스트라수술을 시행합니다.
▪︎ 콜라겐교차결합술(Cross-linking)이란 무엇인가요?
콜라겐교차결합술은 각막 표면의 강도를 높이기 위해 자외선과 리보플라빈 용액을 이용해 각막을 구성하는 콜라겐의 결합력을 높이는 수술입니다. 원래는 원추각막의 치료를 위해 사용되었는데, 시력교정술 후 각막약화로 인한 위험을 낮추는데 도움이 된다는 효과가 알려지며 시력교정수술을 받는 환자들에게도 시행되게 되었습니다.
Q2.‘엑스트라’는 안전성이 입증되었나요?
엑스트라(Xtra)는 시력교정술 후 각막약화에 따른 부작용 위험을 감소시키기 위한, 안전을 지향하는 수술입니다.
이미 유럽 CE마크를 획득해 유럽, 캐나다, 일본, 싱가포르 등 40여개 국에서 활발히 시행되고 있으며 영국 ‘LONDON EYE HOSPITAL’의 경우, 레이저 시력교정수술 환자의 80% 이상이 받고 있는 시력교정수술의 ‘골드 스탠다드(Gold Standard) ; 황금기준’으로 인정받고 있습니다. 또한 전 세계적으로 이미 10만眼 이상 라식 엑스트라 수술을 받아 그 안정성이 입증되었습니다.
▪︎ 리보플라빈과 자외선은 눈에 안전한가요?
엑스트라에 사용되는 자외선A(UVA)는 다른 비가시광선에 비해 가장 약한 비가시광선이며 리보플라빈은 눈을 포함한 몸에서 자연스럽게 생성되는 물질입니다. 이는 인체의 성장과 적혈구 생성에 매우 중요한 역할을 하고 있으며 10년 넘는 기간 동안 각막교차결합술에서 감광제로 사용되어 왔기 때문에 그 안전성이 입증되었습니다. 또한 독성이 없기 때문에 음식이나 병원에서 사용하는 첨가물로도 많이 사용되어져 왔습니다.
Q3. 수술시간은 어떻게 되나요?
엑스트라의 수술시간은 라식ㆍ라섹ㆍ스마일 수술시간에 추가적으로 약 3분의 시간이 더 소요됩니다.
Q4. 엑스트라의 수술 대상은?
수술 시 각막 절삭량이 많은 -6D이상 고도근시 환자 교정량 많을수록 퇴행 가능성이 높고 얇아진 각막에 의한 각막확장증이 발생할 수 있으므로, 고도근시환자의 경우 라식ㆍ라섹 수술 시 예방적 차원으로 엑스트라 수술이 필요합니다.
아토피 피부염, 각막이 약해 라식ㆍ라섹ㆍ스마일 수술 후 원추각막 위험이 있는 환자
라식ㆍ라섹ㆍ스마일 수술 후 시력퇴행, 원추각막을 함께 예방하고자 하는 환자
시력저하로 재교정을 받고자 하는 환자
※ 라식ㆍ라섹ㆍ스마일 수술이 부적합한 환자의 경우 시술이 제한됩니다.
▪︎ 라식ㆍ라섹ㆍ스마일 수술은 각막두께만 두꺼우면 수술해도 안전한거 아닌가요?
각막두께 뿐만 아니라 각막의 전후면부 모양, 그리고 각막의 내구성까지 고려해야 부작용을 미리 예방할 수 있습니다. 특히 각막의 강도 측정을 위한 각막탄성검사는 ‘코르비스ST’, 각막상피두께 검사는 ‘알티뷰(RTvue)’라는 장비를 통해 측정이 가능한데 안전한 수술을 위해 각막 두께, 전후면부 모양과 더불어 반드시 실행해야 할 검사임을 꼭 기억해야 합니다. 안전한 수술의 전제조건은 내 눈을 정확히 판단해 줄 수 있는 다양한 검사입니다.
Q5. 이미 레이저 시력교정 수술을 받았는데 추가로 엑스트라 수술 받을 수 있나요?
엑스트라는 이미 수술을 받은 후에도 근시퇴행 억제를 위해 수술이 가능합니다.
Q6. 일반 라식, 라섹 보다 라식, 라섹 엑스트라가 회복속도가 빠른가요?
수술 후 교정시력을 잡아주는 Lock-in 효과로 일반 수술보다 시력회복 속도가 빠릅니다.
Q7. KXL시스템을 이용해 엑스트라를 수술할 때 시행하는 콜라겐교차결합술은 기존 원추각막증 치료에 사용되던 것과 동일한가요?
수술의 원리는 같습니다. 다만 아베드로 社의 콜라겐교차결합술 KXL 시스템은 수술 시 사용하는 리보플라빈 용액(VibrX)의 종류와 에너지 조사 방식에 따라서 원추각막 환자의 치료부터 시력교정수술 후의 부작용 발생의 예방적 수술까지 폭 넓게 맞춤형 수술이 가능합니다.
Q8. 엑스트라 수술 후 특별한 주의사항이 있다면?
일반적인 시력교정수술 후 주의사항과 동일하게 지키면 되고 수술 전 비타민 섭취를 삼가야 합니다.
과학기술논문 인용색인(SCI)란, 미국 클래리베이트 애널리틱스가 구축한 국제학술논문 데이터베이스로, 매년 학술적 기여도가 높은 학술지를 엄선하고, 학술지에 수록된 논문의 색인 및 인용정보를 데이터베이스화하여 제공하고 있습니다. 더 안전하고 좋은 수술을 만들기 위해, 꾸준한 학술활동과 임상연구에 힘쓰겠습니다.
Ophthalmology and Vision Science Journals
Journal Title
Details
American Journal of Ophthalmology
AJO
CORNEA
The Journal of Cornea and External Disease
Journal of Refractive Surgery
Official Journal of the International Society of Refractive Surgery
JCRS
Journal of Cataract & Refractive Surgery
Ophthalmology
Journal of the American Academy of Ophthalmology
iovs
Investigative Ophthalmology & Visual Science
British Journal of Ophthalmology
bjo.bmj.com
BMC Ophthalmology
BioMed Central
ARCHIVES OF OPHTHALMOLOGY
JAMA Network
Journal of Glaucoma
Volume 22, Number 5, June/July 2013
YMJ
YONSEI MEDICAL JOURNAL
JAPANESE JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY
Springer
Current Eye Research
Volume 33, Number 11, November 2008
Acta Ophthalmologica
Official Journal of the Nordic and Dutch Ophthalmological Societies
Optometry and Vision Science
Official Publication of the American Academy of Optometry
